Tá an t-industriú le haghaidh gléasanna leighis ag oibriú faoi na rialacha caighdeáin cáilíochta is déine sa domhan. Nuair a bhíonn sé ag dul i gcionn moldálaíochta le spriongaí, tá an bheagán earráid nádúrtha ná 0 i gcás comhpháirteanna leighis—mar shampla, spriongaí, chipanna micre-shrutha, agus uirlisí oibríochta.
Tá cothrom idir plastaigh leighis agus dearadh molda casta de dhíth ar thionscadal tábhachtach a bheith rathúil. Déanann an treoir seo plé ar na hábhair bhunúsacha riachtanacha, ar na prótacail roghnaithe don stáinléar, agus ar na hocht speicifíocht chriticiúla ar mhóldanna a theastaíonn chun a bheith ina gceart do chur síos cruinn ar phrácsais maith múnla (GMP).
Taispeánann plastaigh leighis éagsúla athraithe mór san imshruthadh, sa stádha teochta, agus sna riachtanais optúla. Taispeánann an tábla thíos na plastaigh leighis is coitianta agus na riachtanais dearadha móldanna a bhaineann leo.
| Ábhar | Saintréithe ábhartha | Na Riachtanais Bunúsacha do Dhéanamh Móldanna | Feidhmeanna Tipiciúla |
| PP (Leibhéal Leighis) | In ann a steriliúintear le EO, in ann a steriliúintear le heitleán, agus imshruthadh ard (1.6%–2.2%). | Tanaíocht chomhionann na mbáirí, brú pácaireachta oiriúnach, cainéil fuaireachta tiubha, oscailtí móra. | Barrailí sreangán, pluincéirí, tacair IV, croiseanna úsáideacha. |
| PC (polycarbonate) | Transpáireacht an-ard, fiúntacht ard i dtionchar tiontaithe, féadfaidh sé a bheith ina fhásach ar uisce, agus is féidir é a chóipeáil sa chóipéadóir. | Cavité le poladh scannán, tirimiu na hábhair go hiomlán, cosc ar dhul i mbun, oscailtí ard. | Croiseanna uirlisí tréadail, dialyseoirí, cupaí bailithe fola. |
| COC / COP | Transpáireacht an-ard, taisceanna íseal, ceangal próitéin íseal, comhoiriúnacht bhitheach an-ard. | Stáin S136 le poladh scannán, dearadh gan trácht ar gheata, nádúr gan aon chúinne marbh, rithchóras te le teas íseal. | Chipanna micre-shrutha, linsí optaiceacha leighis, tacair tástála IVD. |
| TPU (Graed Leighis) | Elastamair shimplí, solúbtha, sealú an-mhaith, an-éasca le díol a dhéanamh ar an mbolc. | Cúinní tógála níos airde, polaíniú ard, córais a chuireann bac ar díol ar an mbolc, tógáil chothromaithe. | Cúplaí cathéadar, gascóidí sealaithe, bolcaí brú diúltach. |
| PPSU / PEEK | Tá sé in ann 134°C de stéarilú le steampa a shealbhú go dtí seo, neart meicniúil ard. | Cruach moldála ar thempératúr ard, rúitíní te, iontráilí a bhfuil an-tiontacht orthu. | Láimhsínte scialpáin, comhpháirtí glactha i mbodhar. |
| PVC (Leighis Bog) | An-ghortach; bristeann sé síos chun ionta iolraithe a sheoladh ag teochtaí ard. | Caithfear cruach doilíteach a úsáid (S136/NAK80); tá cruach 718 ghobnacha faoi dhraíocht. | Naiscanna torainn IV, comhpháirteanna torainn shleamhnaí. |
Deachúchán Gás Corróisitheach: Ag teochtaí ard, scaoileann ábhair cosúil le PVC agus PC gásanna corróisitheacha a chuirtear an-mhothú ar bhuaicéin na molda. Tá cruachdóirí carboin réidhghreannaithe coireanta go hiomlán.
Toléránsa Niallach do Mhíbhuanachtanna Cosmaiceacha: Maidir le comhpháirteanna trasduca (COC, PC), cuirtear an-tuairisc ar aon scrios bheag, sreang airgid nó líne ceangail, fiú is mó an beag, agus scriosann siad i ndiaidh sin an comhpháirt go dtí seo.
Niallach Spray Scoirte Molda: D’fhéadfadh aghaidh cheimiceach fágtha a choinneáil leigheas nó samplaí bioilógacha. Caithfidh na molda a dhéanamh le struchtúir 100% féin-scoirte.
Chun éagsúlacht a sheachaint ó ions mialta agus chun feabhas a chur ar fhadhbhíochta an mhóilin i gcoinne gásanna caustacha, leanann rogha na mbearraí le haghaidh móilíní sláinte riailí géar comhfhreagartha.
S136 / STAVAX 420 Crainn Stáinlach (an rogha is fearr): Tugann sé tuaslagán iontach ar ghásanna aigéad/bainc, cumas iontach le poláil a dhéanamh mar aisghuaise, agus tacaíocht in aghaidh gásanna dearbhadh an phlastaic. Is féidir é a pholáil le heilictríocht agus is gnách é a chur i gcrainn i dtreo HRC 48–52 . Seo an caighdeán airgid don chóras optaiceach do chuidí sláinte.
NAK80: Crainn stáinlach ré-uathaithe. Oiriúnach do chuidí meán-ghlanphléis nó do chuidí a éilíonn téacsúr cheimiceach. Níl teileascadh riachtanach.
Materailí ard-theochta (PEEK/PPSU): Teastaíonn S136H le chumascadh le nitridiú an uaireadóra chun an t-ádhú agus an t-ádhú faoi théamh an-ard a fheabhsú.
Tá sé díofa go hiomlán: 718H, P20, 45#, Cr12MoV, agus cruaithe carbón coitianta. Mórán an chéad chruaite seo a ghoileann nuair a thagann siad i dteagmháil le ruisíní le haghaidh leigheas. Mar gheall ar an ngualann agus ar an nglacadh iad iontais mhiotail, cuirfear an líonra leighis i mbaol agus ní bheidh ceadúint GMP ag an mbunús.
Bunbhaird an Fhoirmiúin: Is féidir úsáid a bhaint as cruáite S50C mar bhun-chruáite, ach amháin má níos láidir riamh tagann sí i dteagmháil le meilt an phlastaic.
Comhpháirteanna Ag Imeacht: Ní mór fabhráil sliogáin, tógáin agus iontráilí ó chrúáite stáinléimh S136.
Línte Uisce: Ní mór gach nasc, phlug agus súileán líne fuaraithe a dhéanamh as cruach stáin Grád 304 nó 316.
Leictreopoladóireacht (EP): An caighdeán leighis is airde. Tógann sé creiceanna micreascopacha ar scoilbhe, ag cruthú críoch chomh glan le spéacla nach dtugann sé deis do bhacairí a thógáil agus a éascaíonn an glanadh.
Poladóireacht i mbáinseach: Curtha i gcumarsáid do chomhpháirtí optúla trascairte.
Nitrídiú ag teocht íseal: Féinfheabhasaíonn sé an t-ádh fuaireach gan an críoch spéacla a chur as cothrom nó a mhoilliú.
Córais a dhioltar: Leictreopláitíniú caighdeánach nó pláitíniú crua chróim (risceanna scuabtha agus contamination) agus córais TD (risceanna scuabtha páirtíní an chórais).
Is é an príomhaidhm ná an t-éagóra, na spota dubha, agus an t-ullmhúchán ábhair a bhaint amach go hiomlán.
Rialacha Dearadh an Gheata: Tá geataí pointe (moldáil trí bhoird) nó geataí teasa le válv i gceannas ar an gcóras teasa (hot runners) ina dtuairim is fearr le haghaidh siringí, buaiceanna fola, agus tacair tástála chun a chinntiú go bhfuil geata nialas, géar nialas, agus sreangú nialas . Tá geataí móra taobh istigh faoi chois, mar gheall ar an mbeagán géar a chruthaíonn siad, a thugann riosca tromchúiseach truaillithe.
Geataí Faoi uisce: Tá siad faoi chúram do chuidithe trasnacha mar gur féidir leo go héasca ábhar atá ina luí a ghabháil, agus mar sin a dhéanamh spota airgid nó spota dubha.
Córais Teasa (Riachtanach do Leighis Ard-ghrádaithe): Ní mór gach comhpháirt den rithir te a bheith déanta as stáinléanra 316 ( Nialas Cu, Nialas Pb ).
Geataí Válfa amháin: Tá snaomóga oscailte faoi mhíchumais mar gheall ar chineálacha agus ar risceanna an slug fhuar. Déanann geataí válfa smacht cruinn ar an oiread agus ar dhúnadh glan.
Poláil Inmheánach: Ní mór na cainéil inmheánacha den snaomóg the a bheith poláilte mar scannán chun tógáil charbón a chosc.
Rialú Teochta: Ní mór an cruinneas a bheith laistigh de 1°C chun deargadh teirmiceach áitiúil a chosc.
Ní mór struchtúir an dheisign a dhéanamh chun ionadacha le haghaidh toirbheachta bactéirí a bhaint amach agus chun sterlú foirfe a ligean.
Gan Corra Fionnlaíte: Ní mór go mbíonn gach ciorcal istigh le gáire de 0.5mm . Tá ceannairí fionnlaíte 90° cáiliúil mar a dtugann siad báis agus beidh siad míthaitníte i rianú GMP.
Snaidhmíocht Mhíníochtaí: Ní mór go mbíonn snaidhmíocht idir na páirteanna a chuirtear isteach i gceile 0.005mm . Tá cur isteach le cur ina chéile (interference fits) ar aghaidh le cur isteach le spásanna (gapped assemblies) chun an t-ádh a sheachaint go dtí go mbíonn ábhar tar éis a bheith díreach ann.
Mionchleachtadh Sóiléir: Ní mór go mbíonn an dá chineál uirlisí, istigh agus amuigh, leictreolaisithe chun na micrighroigí a bhaint. Ní mór na slabhraí doimhne, caol a bhíonn deacair a ghlanadh nó a steriliúint a sheachaint.
Tá riachtanais an-tanaí ar thoirmeascanna tomhas do pháirteanna sa mheicnic léighis 0.02mm go 0.05mm . Tugann fuarú neamhchothrom dea-thorthaí go dtí crochadh láithreach agus easpa cothromacht na mballa.
Gluaiseacht: Ba cheart na cainéil fuaraithe a chur ar 10–15 mm ón bhfolach, ag cuirteá go tiubh timpeall an chóir agus an bhfolach.
Cuidí beaga: Don bharraileanna sreangán agus na cathéadar, úsáid cainéil fuaraithe spioradacha nó bubblers le baffleanna chun fuarú cothromach an chóir a bhaint amach.
Ábhar: Ní mór go mbeidh na cainéil curtha i gceart isteach agus ní mór conais na stáinsear 316 a úsáid chun toirmeasc a chur ar fhoirmiú na scála cailciam agus na biofilm.
Rialú in réigiúin: Cuir isteach ciarcuit teochta neamhspleácha don bhfolach, an cóir, agus an córas riththe.
Tugann plástaigh leighis deargadh go héasca faoi luais ard iontair. Is é an vintíocht mhaith nach bhfuil ceart an príomhchús le stríocanna airgid, marcanna dóite, agus foláin bheaga.
Scoiltín na Líne Roghnaithe: Ba cheart go mbeadh na scoilteanna scoilte 5–8 mm leithead agus 0.008–0.015 mm doimhne, ag cuirthi ar fud an iomláin timpeall an bhalla.
Scoiltín Breise: Cuir scoilteanna scoilte isteach ag bun na ribh, sa ghabhálach doimhne, agus go díreach oposite an gheata. Úsáid na soilse idir na pinní ejection agus na lifters mar scoiltín breise.
Scoiltín I n-Ilchóras: Tá scoilteanna scoilte speisialta le bheith acu ar chuidí trasnai COC/PC le cosán díreach amach as an mbolgaí chun aon mhiotailiú charbón a sheachaint.
Is é an sprioc ná ejection cothromaithe gan aon mharc pin, gan aon scagadh, agus gan aon scriosadh.
Sonraí Pin: Caithfidh na pinní ejection a bheith déanta as stáinléan S136, le poladh aghaidh.
Plátaí Díghlanaithe: Do chomhpháirteanna cosmaice trasnaimhle (foireann tástála, leancaí), úsáid plátaí díghlanaithe in áit na bpinn, chun comharthaí an-éagóra a bhaint go hiomlán.
Toléransanna Caighdeánacha: Ní mór an fhorghaire idir an pin díghlanaithe agus an toll a rialú go daingean laistigh de 0.003–0.005mm . Aon rud níos leithne ná sin cuireann fliuchadh beag ar bun; is éard atá i mbuailtíní plastach fliuchaithe ná droch-mhíniú marbhach i dtaca le húsáidí saolaithe.
Cosc ar загрязнение: Tá pinn díghlanaithe cruthaithe nó cothromacha faoi mhíchumais mar gheall ar chineálacha buirr. Ar aghaidh leis sin, cuir báiníní greasa/cnaipeanna stad ar bun chun oiléig nó salann a sheachadadh ó thabhairt ar ais isteach sa bhollán molda.
Rogha ábhair: Ní mór slaidéirí agus lifters a bheith déanta as cruach stáinléim S136. Ní mór plátaí úsáide a bheith déanta as matairialaí gan copar, a lúbann siad féin (tá bras buaiceach bán maraon mar gheall ar riscaí an t-ion copair a shábháil).
Laghdtú an t-achar: Ní mór go mbíonn gortanna bailithe tuálaí ar na blocanna coimeádta ar ghleannáin chun tuálaí an chóirime iomláin a choinneáil amach ón áit moldála.
Lubrication: Ní mór go n-úsáidtear greasaigh sintéiseacha ar ard-theocht do bhia nó le haghaidh leigheas ar gcomhpháirtí ag bogadh. D’fhágfaidh greasán tionsclaíoch caighdeánach gásanna agus d’fhagfaidh sé na codanna gan bhréagadh.
Treoraithe sa Chóirim: Ní mór go mbeidh na pinní treoraithe agus na boscaí treoraithe dé-ghuail, agus ní mór go mbeidh siad gan copar iomlán.
Ailíniú cruinne: Cuir isteach glaiceanna taobh nó glaiceanna ciorcail chun a chinntiú go mbíonn ath-oscailt an mhaisc i gcumhacht an 0.01mm , ag cur in éagair aon easnamh líne scoilte nó scraibe.
Bocáin Tuálaí: Ba cheart go mbeadh clúdaigh an-tuairiscithe ar na bushings treoracha chun na gáiríochtaí sa seomra glan a scaradh.
De ghnáth, déantar moldáil le hiontú i leigheas i seomraí glana Class 10,000 (ISO 7) nó Class 100,000 (ISO 8). Níor cheart an mold féin a thabhairt isteach i ngáiríochtaí.
Taiscigh an Iomláin: Socraigh groganna bailithe gáiríochta agus gascóga rúibéir i menthe an líne roinneachta taobh amuigh den mold.
Cásanna: Cuir clúdaigh cosanta ar na plátaí eascairte agus ar an taobh amuigh de mhechanach an t-iascraí.
Gascóga do chórais leigheas: Ní mór go mbeidh gach taisceadh ar líne an uisce déanta as oiríní silicone do chórais leigheas chun leithscéal ceimiceach a sheachaint atá coitianta le rúibéir nitrile caighdeánach.
Cruaiceann i mbun an Chnagáin: Ní mór go mbeidh gach cnag ar taobh amuigh den mold i mbun an chnagáin go beacht agus cothrom. Tugann pollaí oscailte nó pollaí cnagáin domhain bualadh le gáiríochtaí agus tá siad coireach go hiomlán.
Nuacht Te
EN
