[email protected] Sala limpia de Clase ISO 8 Certificado de gestión de la calidad de productos médicos ISO 13485

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Servicios personalizados de inyección de plástico de grado médico conforme a la norma ISO 13485: Molde de inyección para marco superior de visor de protector facial personalizado

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DESCRIPCIÓN

Nuestros servicios personalizados de inyección de plástico para uso médico, conformes a la norma ISO 13485, ofrecen soluciones llave en mano para la fabricación de componentes de dispositivos médicos de alta precisión. Nos especializamos en la ingeniería y producción del molde de inyección personalizado para el marco superior del visor del protector facial, garantizando que cada herramienta esté diseñada para soportar una producción rigurosa y en grandes volúmenes, manteniendo al mismo tiempo la limpieza exigida para productos médicos y la integridad estructural.

Especificaciones

Nombre del producto Servicios personalizados de inyección de plástico de grado médico conforme a la norma ISO 13485: Molde de inyección para marco superior de visor de protector facial personalizado
Número de modelo 25223
Base del molde LKM
Material del molde H13 HRC48-52
Precisión del molde +/- 0,01 mm
Duración del molde 1 millón de ciclos
Cavidad del molde Unidad de cavidad
Sistema de corredor corredor frío/caliente
Equipo Fresadora CNC de alta velocidad, fresadora CNC estándar, máquina de electroerosión (EDM), corte por hilo, máquina de electroerosión por hilo (WEDM), rectificadora y máquina de moldeo por inyección de plástico de 50 a 818 toneladas disponibles.
Material de plástico ABS
Material metálico Acero para tratamiento térmico
Tratamiento superficial Pulido
Por favor proporcione dibujos 2D/3D, muestras
Sistema de Calidad

ISO 9001: 2015

ISO 13485

Aplicaciones

EPP médico y hospitalario:

Bandas para la cabeza y marcos para visores de protector facial resistentes, reutilizables o desechables, utilizados por el personal sanitario de primera línea, cirujanos y enfermeros.

Clínicas dentales: Marcos ligeros y cómodos para protectores faciales destinados a dentistas, higienistas dentales y técnicos en ortodoncia.

Laboratorios e instalaciones de investigación: Marcos para visores resistentes a productos químicos y compatibles con autoclaves, destinados a científicos que manipulan materiales peligrosos o biopeligrosos.

Entornos industriales de sala limpia: Viseras de seguridad utilizadas en la fabricación farmacéutica, la fabricación de semiconductores y las líneas de montaje electrónicas.

Ventajas

Cumplimiento estricto de las normas ISO 13485 y de salas limpias:

Fabricado bajo un riguroso sistema de gestión de calidad médica ISO 13485. Ofrecemos la opción de realizar tanto la validación de los moldes como la producción de piezas dentro de una sala limpia Clase 100 000 (Clase ISO 8), garantizando que los marcos plásticos finales de las viseras estén completamente libres de polvo, aceite y contaminantes biológicos.

Optimización de materiales de grado médico:

El molde está optimizado para procesar plásticos de grado médico premium (como PP médico, PC, ABS o PETG) altamente resistentes a la limpieza con desinfectantes químicos, a la esterilización por UV y a ciclos repetidos de autoclave, sin degradarse ni deformarse.

Vida útil prolongada del molde (acero de herramienta premium):

Al utilizar aceros de primera calidad y resistentes a la corrosión, como el S136 endurecido o el NAK80, garantizamos una vida útil del molde de 500 000 a 1 000 000+ ciclos, lo que proporciona un costo por unidad excepcionalmente bajo durante todo el ciclo de vida de su proyecto médico.

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