[email protected] Reinraum der ISO-Klasse 8 ISO-13485-Zertifikat für das Qualitätsmanagement medizinischer Produkte

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ISO-13485-konforme maßgeschneiderte Kunststoff-Spritzgussdienstleistungen für medizinische Anwendungen – individueller Spritzguss für Gesichtsschutzvisiere, Visieroberrahmen

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Beschreibung

Unsere nach ISO 13485 konformen, maßgeschneiderten Kunststoff-Spritzgussdienstleistungen für medizinische Anwendungen bieten schlüsselfertige Lösungen für die hochpräzise Fertigung von Komponenten für medizinische Geräte. Als Spezialist für Konstruktion und Produktion der maßgeschneiderten Spritzgussform für das Visier-Obergestell des Gesichtsschutzes stellen wir sicher, dass jedes Werkzeug für den anspruchsvollen Serieneinsatz bei hohen Stückzahlen ausgelegt ist und gleichzeitig strenge Anforderungen an medizinische Reinheit sowie strukturelle Integrität erfüllt.

Technische Daten

Produktname ISO-13485-konforme maßgeschneiderte Kunststoff-Spritzgussdienstleistungen für medizinische Anwendungen – individueller Spritzguss für Gesichtsschutzvisiere, Visieroberrahmen
Modellnummer 25223
Formgrundlage LKM
Werkstoff der Form H13 HRC48–52
Formgenauigkeit +/- 0,01 mm
Lebensdauer der Schimmelpilze 1 Million Schüsse
Formhöhle Einkammer
Laufkanalsystem kalter/Heißer Lauf
Geräte Hochgeschwindigkeits-CNC, Standard-CNC, EDM, Drahtschneiden, WEDM, Schleifmaschine, Kunststoff-Spritzgießmaschinen von 50–818 t verfügbar.
Kunststoff ABS
Metallmaterial Wärmebehandelter Stahl
Oberflächenbehandlung Polieren
Bitte bereitstellen 2D-/3D-Zeichnungen, Muster
Qualitätssystem

ISO 9001: 2015

ISO 13485

Anwendungen

Medizinische Schutzausrüstung (PPE) für Krankenhäuser und medizinische Einrichtungen:

Robuste, wiederverwendbare oder einmalverwendbare Kopfbänder und Visiergestelle für Gesichtsschutz, die von medizinischem Personal an vorderster Front, Chirurgen und Krankenschwestern getragen werden.

Zahnarztpraxen: Leichte, komfortable Schutzvisiergestelle für Zahnärzte, Zahnhygieniker und kieferorthopädische Techniker.

Laboratorien und Forschungseinrichtungen: Chemikalienbeständige und autoklavierfähige Visiergestelle für Wissenschaftler, die mit gefährlichen oder biohazardösen Stoffen arbeiten.

Industrielle Reinraumumgebungen: Sicherheitsvisiere, die in der pharmazeutischen Produktion, der Halbleiterfertigung und den Elektronikmontagelinien eingesetzt werden.

Vorteile

Strenge Einhaltung der ISO 13485 und Reinraumvorschriften:

Hergestellt im Rahmen eines strengen medizinischen Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485. Wir bieten die Möglichkeit sowohl der Werkzeugvalidierung als auch der Teilefertigung innerhalb eines Reinraums der Klasse 100.000 (ISO-Klasse 8), wodurch sichergestellt wird, dass die fertigen Kunststoffvisiergestelle vollständig frei von Staub, Öl und biologischen Kontaminanten sind.

Optimierung für medizinische Hochleistungswerkstoffe:

Die Spritzgussform ist so optimiert, dass sie hochwertige Kunststoffe für medizinische Anwendungen (wie medizinisches PP, PC, ABS oder PETG) verarbeiten kann, die eine hohe Beständigkeit gegenüber chemischen Desinfektionsmitteln (Abwischen), UV-Sterilisation und wiederholten Autoklavierzyklen aufweisen, ohne zu degradieren oder zu verziehen.

Verlängerte Formlebensdauer (Hochwertiger Werkzeugstahl):

Durch den Einsatz erstklassiger, korrosionsbeständiger Stähle wie gehärtetes S136 oder NAK80 garantieren wir eine Formlebensdauer von 500.000 bis über 1.000.000 Spritzgusszyklen und damit eine außerordentlich niedrige Kosten pro Fall während der gesamten Lebensdauer Ihres medizinischen Projekts.

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