[email protected] Czyste pomieszczenie klasy ISO 8 Certyfikat systemu zarządzania jakością wyrobów medycznych zgodny z normą ISO 13485

Uzyskaj bezpłatną ofertę

Nasz przedstawiciel skontaktuje się z Państwem wkrótce.
E-mail
Telefon komórkowy / WhatsApp
Imię i nazwisko
Nazwa firmy
Wiadomość
0/1000

Zgodne z normą ISO 13485 niestandardowe usługi wtrysku plastiku medycznego – niestandardowa osłona twarzy, nakładka na górną część ramy, forma wtryskowa

  • OPIS
  • Specyfikacje
  • Zastosowania
  • Zalety
  • Zalecane produkty

OPIS

Nasze dostosowane usługi wtrysku plastiku klasy medycznej zgodne z normą ISO 13485 oferują kompleksowe rozwiązania do produkcji wysokiej precyzji komponentów urządzeń medycznych. Specjalizujemy się w inżynierii i produkcji form wtryskowych do niestandardowych górnych ram visorów osłon twarzy, zapewniając, że każda forma jest zaprojektowana tak, aby wytrzymać intensywną, masową produkcję przy jednoczesnym zachowaniu ścisłych wymogów dotyczących czystości i integralności strukturalnej w klasie medycznej.

Specyfikacje

Nazwa produktu Zgodne z normą ISO 13485 niestandardowe usługi wtrysku plastiku medycznego – niestandardowa osłona twarzy, nakładka na górną część ramy, forma wtryskowa
Numer modelu 25223
Baza formy LKM
Materiał formy H13 HRC48–52
Precyzja formy +/- 0,01 mm
Żywotność pleśni 1 milion cykli
Wnętrze pleśni Jednokanałowy
System kanałów spustowych zimny/gorący biegacz
Sprzęt Wysokoprędkościowe frezarki CNC, standardowe frezarki CNC, EDM, cięcie drutem, WEDM, szlifierki, maszyny do wtrysku tworzyw sztucznych o udźwigu od 50 do 818 ton.
Materiał z tworzyw sztucznych ABS
Materiał metalowy Stal poddana obróbce cieplnej
Obróbki powierzchni Polerowanie
Proszę dostarczyć rysunki 2D/3D, próbki
System Jakości

ISO 9001: 2015

ISO 13485

Zastosowania

Środki ochrony indywidualnej (OZI) w medycynie i szpitalach:

Mocne, wielokrotnego użytku lub jednorazowe opaski na głowę oraz ramy visorów osłon twarzy przeznaczone dla pracowników służby zdrowia na pierwszej linii, chirurgów oraz pielęgniarek.

Gabinety stomatologiczne: Lekkie i wygodne ramy osłon twarzy ochronnych dla stomatologów, higienistów stomatologicznych oraz techników ortodontycznych.

Laboratoria i placówki badawcze: Ramki visorów odpornych na działanie chemikaliów i nadających się do sterylizacji w autoklawie, przeznaczone dla naukowców pracujących z materiałami niebezpiecznymi lub biozagrożonymi.

Przemysłowe środowiska czyste: Okulary ochronne stosowane w produkcji farmaceutycznej, wytwarzaniu półprzewodników oraz na liniach montażu urządzeń elektronicznych.

Zalety

Ścisła zgodność z normą ISO 13485 oraz wymaganiami czystych pomieszczeń:

Produkowane w ramach ścisłego systemu zarządzania jakością medyczną zgodnego z normą ISO 13485. Oferujemy możliwość walidacji narzędzi oraz produkcji części w czystym pomieszczeniu klasy 100 000 (klasa ISO 8), zapewniając, że gotowe ramki okularów plastikowych są całkowicie wolne od pyłu, oleju oraz zanieczyszczeń biologicznych.

Optymalizacja materiałów medycznych:

Forma została zoptymalizowana do przetwarzania wysokiej klasy tworzyw sztucznych przeznaczonych do zastosowań medycznych (np. polipropylen medyczny, poliwęglan, ABS lub PETG), które charakteryzują się dużą odpornością na czyszczenie środkami dezynfekcyjnymi, sterylizację promieniowaniem UV oraz wielokrotne cykle sterylizacji w autoklawie – bez degradacji ani odkształceń.

Zwiększona trwałość formy (wysokiej jakości stal do form):

Dzięki zastosowaniu najnowocześniejszych, odpornych na korozję gatunków stali, takich jak hartowana stal S136 lub NAK80, gwarantujemy żywotność formy na poziomie 500 000–1 000 000+ cykli, co zapewnia wyjątkowo niski koszt przypadający na pojedynczy produkt w całym cyklu życia projektu medycznego.

Uzyskaj bezpłatną ofertę

Nasz przedstawiciel skontaktuje się z Państwem wkrótce.
E-mail
Telefon komórkowy / WhatsApp
Imię i nazwisko
Nazwa firmy
Wiadomość
0/1000

Uzyskaj bezpłatną ofertę

Nasz przedstawiciel skontaktuje się z Państwem wkrótce.
E-mail
Telefon komórkowy / WhatsApp
Imię i nazwisko
Nazwa firmy
Wiadomość
0/1000