[email protected] Camera bianca di classe ISO 8 Certificato di gestione della qualità per prodotti medici ISO 13485

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Componenti medicali

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Servizi personalizzati di iniezione di plastica per dispositivi medici conformi alla norma ISO 13485, stampo per iniezione del telaio superiore dello schermo facciale trasparente

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  • Specifiche tecniche
  • Applicazioni
  • Vantaggi
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DESCRIZIONE

I nostri servizi personalizzati di iniezione di plastica per applicazioni mediche, conformi alla norma ISO 13485, offrono soluzioni chiavi in mano per la produzione di componenti di dispositivi medici ad alta precisione. Specializzati nella progettazione e nella produzione dello stampo per iniezione del telaio superiore del visore per schermo facciale personalizzato, garantiamo che ogni attrezzatura sia realizzata per resistere a cicli produttivi rigorosi e ad alto volume, mantenendo nel contempo elevati standard di pulizia e integrità strutturale richiesti nel settore medico.

Specifiche tecniche

Nome del prodotto Servizi personalizzati di iniezione di plastica per dispositivi medici conformi alla norma ISO 13485, stampo per iniezione del telaio superiore dello schermo facciale trasparente
Numero Modello 25223
Base dello stampo LKM
Materiale dello stampo H13 HRC48-52
Precisione del modulo +/- 0,01 mm
Vita dello stampo 1 milione di colpi
Cavità del mould Singola cavità
Sistema di corsa runner freddo/caldo
Attrezzature Fresatura CNC ad alta velocità, fresatura CNC standard, elettroerosione (EDM), taglio a filo, elettroerosione a filo (WEDM), rettifica, macchine per stampaggio ad iniezione plastica da 50 a 818 tonnellate disponibili.
Materiale plastico ABS
Materiale Metallico Acciaio trattato termicamente
Trattamento superficiale Lucidatura
Prego fornire disegni 2D/3D, campioni
Sistema di Qualità

ISO 9001: 2015

ISO 13485

Applicazioni

DPI medici e ospedalieri:

Fasce per schermo facciale pesanti, riutilizzabili o monouso e telai per visori indossati dal personale sanitario in prima linea, dai chirurghi e dagli infermieri.

Studi dentistici: Telai leggeri e confortevoli per schermi facciali protettivi destinati a dentisti, igienisti dentali e tecnici ortodontici.

Laboratori e strutture di ricerca: Telai per visori resistenti ai prodotti chimici e compatibili con l’autoclave, destinati a scienziati che manipolano materiali pericolosi o biopericolosi.

Ambienti industriali a contaminazione controllata (cleanroom): Visiere di sicurezza utilizzate nella produzione farmaceutica, nella fabbricazione di semiconduttori e nelle linee di assemblaggio elettronico.

Vantaggi

Conformità rigorosa alle norme ISO 13485 e alle specifiche per ambienti puliti:

Prodotti in conformità a un rigoroso sistema di gestione della qualità medica ISO 13485. Offriamo la possibilità di eseguire sia la validazione degli utensili sia la produzione dei componenti all’interno di un ambiente pulito di classe 100.000 (classe ISO 8), garantendo che le strutture in plastica finali delle visiere siano completamente prive di polvere, oli e contaminanti biologici.

Ottimizzazione dei materiali di grado medico:

Lo stampo è ottimizzato per l’impiego di plastiche di alta qualità e di grado medico (ad esempio PP medicale, PC, ABS o PETG), altamente resistenti alle procedure di disinfezione chimica mediante spugnatura, sterilizzazione UV e cicli ripetuti di autoclave, senza subire degradazione o deformazioni.

Durata prolungata dello stampo (acciaio per utensili di alta gamma):

Utilizzando acciai di prima qualità e resistenti alla corrosione, come S136 temprato o NAK80, garantiamo una durata dello stampo compresa tra 500.000 e 1.000.000+ cicli, assicurando un costo per singolo pezzo eccezionalmente basso durante l’intero ciclo di vita del vostro progetto medico.

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