[email protected] ISO-klasse 8-reinruimte ISO13485-certificaat voor kwaliteitsbeheer van medische producten

Vraag een gratis offerte aan

Onze vertegenwoordiger neemt binnenkort contact met u op.
E-mail
Mobiel/WhatsApp
Naam
Bedrijfsnaam
Bericht
0/1000

ISO 13485-conforme aangepaste spuitgietdiensten voor medische kwaliteit kunststof, aangepast gezichtsschild met vizier en bovenste frame

  • BESCHRIJVING
  • Specificaties
  • Toepassingen
  • Voordelen
  • Aanbevolen producten

BESCHRIJVING

Onze ISO 13485-conforme, op maat gemaakte kunststof spuitgietdiensten voor medische toepassingen bieden 'turn-key'-oplossingen voor de productie van medische hulpmiddelen met hoge precisie. Wij zijn gespecialiseerd in de engineering en productie van de op maat gemaakte spuitgietmatrijs voor het bovenste frame van het gezichtsschild, en garanderen dat elke matrijs is ontworpen om zware, grootschalige productie te weerstaan, terwijl strikte eisen op het gebied van medische reinheid en structurele integriteit worden gehandhaafd.

Specificaties

Productnaam ISO 13485-conforme aangepaste spuitgietdiensten voor medische kwaliteit kunststof, aangepast gezichtsschild met vizier en bovenste frame
Modelnummer 25223
De vormbasis LKM
Mould Materiaal H13 HRC48-52
Mold Precisie +/- 0,01 mm
Mould levensduur 1 miljoen spuitgietcycli
Vormcaviteit Enkelvoudige caviteit
Lopersysteem koud/Heet loper
Apparatuur Hogesnelheids-CNC, standaard-CNC, EDM, draadsnijden, WEDM, slijpmachine, spuitgietmachines van 50–818 ton beschikbaar.
Plastic materiaal ABS
Metaalmateriaal Warmtebehandeld staal
Oppervlaktebehandeling Polijsten
Gelieve te verstrekken 2D/3D-tekeningen, monsters
Kwaliteitsysteem

ISO 9001: 2015

ISO 13485

Toepassingen

Medische en ziekenhuispersoonlijke beschermingsmiddelen (PBM):

Zwaar belastbare, herbruikbare of wegwerpbaar gezichtsschildhoofdbanden en vizierframes die worden gedragen door eerstelijnsverpleegkundigen, chirurgen en verpleegkundigen.

Tandartspraktijken: Lichtgewicht, comfortabele beschermende vizierframes voor tandartsen, mondhygiënisten en orthodontische technici.

Laboratoria en onderzoeksinstellingen: Chemischbestendige en autoclaafcompatibele vizierframes voor wetenschappers die met gevaarlijke of biologisch gevaarlijke stoffen werken.

Industriële cleanroomomgevingen: Veiligheidsbrillen die worden gebruikt in de farmaceutische productie, halfgeleiderfabricage en elektronica-assemblagelijnen.

Voordelen

Strikte naleving van ISO 13485 en cleanroom-voorschriften:

Vervaardigd volgens een strenge ISO 13485-medische kwaliteitsmanagementsysteem. Wij bieden de mogelijkheid om zowel de gereedschapsvalidatie als de onderdelenproductie uit te voeren in een cleanroom van klasse 100.000 (ISO-klasse 8), waardoor gegarandeerd wordt dat de uiteindelijke plastic vizierframes volledig vrij zijn van stof, olie en biologische verontreinigingen.

Optimalisatie van medische kunststoffen:

De matrijs is geoptimaliseerd voor het verwerken van hoogwaardige medische kunststoffen (zoals medisch PP, PC, ABS of PETG) die zeer bestand zijn tegen desinfecterende chemische reiniging, UV-sterilisatie en herhaalde autoclaafcycli, zonder af te breken of te vervormen.

Verlengde levensduur van de matrijs (premium gereedschapsstaal):

Door gebruik te maken van eersteklas, corrosiebestendige staalsoorten zoals gehard S136 of NAK80, garanderen wij een matrijslevensduur van 500.000 tot 1.000.000+ spuitgietbeurten, wat een uitzonderlijk lage kosten-per-stuk oplevert gedurende de levenscyclus van uw medische project.

Vraag een gratis offerte aan

Onze vertegenwoordiger neemt binnenkort contact met u op.
E-mail
Mobiel/WhatsApp
Naam
Bedrijfsnaam
Bericht
0/1000

Vraag een gratis offerte aan

Onze vertegenwoordiger neemt binnenkort contact met u op.
E-mail
Mobiel/WhatsApp
Naam
Bedrijfsnaam
Bericht
0/1000