[email protected] Чистое помещение класса ISO 8 Сертификат системы управления качеством медицинской продукции по стандарту ISO 13485

Получить бесплатное предложение

Наш представитель свяжется с вами в ближайшее время.
Электронная почта
Мобильный / WhatsApp
Имя
Название компании
Сообщение
0/1000

Соответствующие стандарту ISO 13485 индивидуальные услуги по литью под давлением медицинского пластика: инъекционная форма для верхней рамки лицевого щитка и защитного экрана

  • ОПИСАНИЕ
  • Технические характеристики
  • Области применения
  • Преимущества
  • Рекомендуемые товары

ОПИСАНИЕ

Наши индивидуальные услуги по литью под давлением пластмасс для медицинского применения, соответствующие стандарту ISO 13485, предлагают комплексные решения для производства высокоточных компонентов медицинских устройств. Мы специализируемся на проектировании и изготовлении индивидуальных пресс-форм для литья под давлением верхней рамки лицевого щитка и гарантируем, что каждая пресс-форма рассчитана на эксплуатацию в условиях интенсивного серийного производства при строгом соблюдении требований к чистоте и структурной целостности, предъявляемых к изделиям медицинского назначения.

Технические характеристики

Название продукта Соответствующие стандарту ISO 13485 индивидуальные услуги по литью под давлением медицинского пластика: инъекционная форма для верхней рамки лицевого щитка и защитного экрана
Номер модели 25223
Основа формы LKM
Материал формы H13 HRC48–52
Точность формы +/- 0,01 мм
Срок службы формы 1 миллион выстрелов
Каверна штампа Однокамерный
Система потока холодный/Горячий канал
Оборудование Высокоскоростные станки с ЧПУ, стандартные станки с ЧПУ, электроэрозионные станки (ЭРО), проволочно-вырезные станки, станки для электроэрозионной вырезки проволокой (WEDM), шлифовальные станки, машины для литья под давлением пластмасс грузоподъёмностью от 50 до 818 т.
Пластиковый материал АБС
Металлический материал Сталь, подвергнутая термообработке
Обработки поверхности Полировка
Пожалуйста, предоставьте чертежи в 2D/3D, образцы
Система качества

ISO 9001:2015

ISO 13485

Области применения

Медицинские средства индивидуальной защиты и СИЗ для больниц:

Прочная, многоразовая или одноразовая головная часть лицевого щитка и рамки лицевого щитка, используемые медицинским персоналом первой линии, хирургами и медсёстрами.

Стоматологические клиники: Лёгкие и удобные рамки лицевых щитков для стоматологов, гигиенистов и техников-ортодонтов.

Лаборатории и научно-исследовательские учреждения: Рамки лицевых щитков, устойчивые к воздействию химических веществ и совместимые с автоклавированием, предназначенные для учёных, работающих с опасными или биоопасными материалами.

Промышленные чистые помещения: Защитные очковые щитки, используемые в фармацевтическом производстве, изготовлении полупроводников и сборочных линиях электроники.

Преимущества

Строгое соответствие стандартам ISO 13485 и требованиям чистых помещений:

Изготавливаются в рамках строгой системы управления качеством для медицинских изделий по стандарту ISO 13485. Мы предлагаем возможность как валидации оснастки, так и производства деталей в чистом помещении класса 100 000 (ISO класс 8), что гарантирует полное отсутствие пыли, масла и биологических загрязнений в готовых пластиковых оправах для защитных щитков.

Оптимизация материалов медицинского класса:

Форма оптимизирована для переработки высококачественных пластиков медицинского назначения (например, медицинский полипропилен (PP), поликарбонат (PC), АБС-пластик или PETG), обладающих высокой устойчивостью к обработке дезинфицирующими средствами путём протирания, УФ-стерилизации и многократным циклам автоклавирования без деградации или деформации.

Удлинённый срок службы пресс-формы (высококачественная инструментальная сталь):

Применение высококлассных коррозионно-стойких сталей, таких как закалённая сталь S136 или NAK80, гарантирует срок службы пресс-формы от 500 000 до 1 000 000 и более циклов, обеспечивая исключительно низкую себестоимость одной единицы продукции на протяжении всего жизненного цикла вашего медицинского проекта.

Рекомендуемые товары

Получить бесплатное предложение

Наш представитель свяжется с вами в ближайшее время.
Электронная почта
Мобильный / WhatsApp
Имя
Название компании
Сообщение
0/1000

Получить бесплатное предложение

Наш представитель свяжется с вами в ближайшее время.
Электронная почта
Мобильный / WhatsApp
Имя
Название компании
Сообщение
0/1000