[email protected] Salle propre de classe ISO 8 Certificat de management de la qualité des produits médicaux ISO 13485

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Services personnalisés d'injection plastique de qualité médicale conformes à la norme ISO 13485, moule d’injection pour cadre supérieur de visière de protection faciale personnalisé

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DESCRIPTION

Nos services personnalisés d'injection de plastique de qualité médicale, conformes à la norme ISO 13485, offrent des solutions clés en main pour la fabrication de composants de dispositifs médicaux haute précision. Spécialisés dans la conception et la production du moule d’injection personnalisé pour le cadre supérieur du visière de protection faciale, nous garantissons que chaque outil est conçu pour résister à une production rigoureuse et à haut volume, tout en préservant une propreté stricte conforme aux exigences médicales ainsi qu’une intégrité structurelle optimale.

Spécifications

Nom du produit Services personnalisés d'injection plastique de qualité médicale conformes à la norme ISO 13485, moule d’injection pour cadre supérieur de visière de protection faciale personnalisé
Numéro de modèle 25223
Base de moule LKM
Matériau du moule H13 HRC48-52
Précision du moule +/-0.01mm
Durée de vie du moule 1 million de coups
Cavité du moule Simple cavité
Système de canaux circuit froid/chaud
Équipement Usinage CNC haute vitesse, usinage CNC standard, EDM, découpe fil, EDM fil, rectification, machines de moulage par injection plastique de 50 à 818 tonnes disponibles.
Matériau plastique ABS
Matériau métallique Acier traité thermiquement
Traitement de surface Polissage
Veuillez fournir plans 2D/3D, échantillons
Système de qualité

Les produits de base

ISO 13485

Applications

Équipements de protection individuelle (EPI) médicaux et hospitaliers :

Bandes frontales réutilisables ou jetables, robustes, pour visières de protection faciale, destinées aux professionnels de santé en première ligne, aux chirurgiens et aux infirmiers.

Cliniques dentaires : Cadres légers et confortables pour visières de protection faciale, destinés aux dentistes, aux hygiénistes dentaires et aux techniciens en orthodontie.

Laboratoires et installations de recherche : Cadres de visières résistants aux produits chimiques et compatibles avec l’autoclave, destinés aux scientifiques manipulant des matériaux dangereux ou biologiquement dangereux.

Environnements industriels de salle blanche : Visières de sécurité utilisées dans la fabrication pharmaceutique, la fabrication de semi-conducteurs et les lignes d’assemblage électronique.

Avantages

Conformité stricte aux normes ISO 13485 et aux exigences des salles propres :

Fabriqué dans le cadre d’un système rigoureux de gestion de la qualité médicale conforme à la norme ISO 13485. Nous proposons l’option de validation des outillages ainsi que la production des pièces au sein d’une salle propre de classe 100 000 (classe ISO 8), garantissant que les cadres en plastique des visières finales sont totalement exempts de poussière, d’huile et de contaminants biologiques.

Optimisation des matériaux médicaux de qualité supérieure :

L’outillage est optimisé pour traiter des plastiques médicaux haut de gamme (tels que le PP médical, le PC, l’ABS ou le PETG) très résistants aux essuyages avec des désinfectants chimiques, à la stérilisation par UV et aux cycles répétés d’autoclavage, sans se dégrader ni se déformer.

Durée de vie prolongée de l’outillage (acier d’outillage haut de gamme) :

En utilisant des aciers de première qualité, résistants à la corrosion, tels que l’acier trempé S136 ou le NAK80, nous garantissons une durée de vie de l’outillage comprise entre 500 000 et 1 000 000+ cycles, offrant ainsi un coût par pièce exceptionnellement faible sur toute la durée de vie de votre projet médical.

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