[email protected] Salle propre de classe ISO 8 Certificat de management de la qualité des produits médicaux ISO 13485

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À propos de YiXun

Fondée en 1998, Dongguan Yixun Industrial Co., Ltd. est un fabricant professionnel « clé en main » spécialisé dans la conception de moules de précision, le moulage par injection et l’assemblage de produits. Forte d’une expérience approchant les 30 ans, elle dispose d’une chaîne industrielle complète, d’équipements de pointe et d’un système rigoureux de gestion de la qualité, offrant ainsi à ses clients mondiaux des solutions ODM et OEM stables, hautement précises et économiques.

Activité principale : Elle propose des services personnalisés couvrant l’ensemble de la chaîne de valeur, notamment la conception de moules de précision (destinés au secteur médical, avec assistance gazeuse, bicolore/surmoulage, etc.), le moulage par injection (machines de 50 à 818 tonnes équipées de bras robotisés) et des services techniques « clé en main » (analyse DFM, impression 3D, optimisation des moules, production en série, service après-vente, etc.). Ses produits sont principalement utilisés dans le domaine des équipements médicaux et d’autres secteurs industriels.

Contrôle qualité : La qualité est au cœur de notre démarche. Nous mettons en œuvre des procédures strictes de contrôle qualité et des inspections tout au long du processus (tests des matières premières entrantes, inspection initiale (FAI), vérifications IQ/OQ/PQ, etc.), fournissant des données d’inspection et un certificat de conformité (COC) pour chaque lot, dans un processus traçable, maîtrisable et vérifiable.

Avantages : Nous disposons des certifications ISO 9001, ISO 13485 et ISO 10004, d’équipements professionnels d’inspection et d’une équipe technique de 100 personnes. Nous nous distinguons par des délais de livraison rapides, une qualité stable et une personnalisation souple, exportant vers plus de 100 pays et visant à devenir un partenaire fiable sur le long terme pour les fabricants mondiaux.

Culture d’entreprise : Valeurs fondamentales : Le client d’abord, l’unité, l’esprit d’entreprise, l’intégrité et l’innovation. Mission : Renforcer la compétitivité des produits et créer une valeur maximale pour nos clients. Vision : Construire une qualité de premier ordre et une entreprise pérenne destinée à durer un siècle.

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