[email protected] Reinraum der ISO-Klasse 8 ISO-13485-Zertifikat für das Qualitätsmanagement medizinischer Produkte

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Über YiXun

Dongguan Yixun Industrial Co., Ltd. wurde 1998 gegründet und ist ein professioneller Full-Service-Hersteller mit Fokus auf präzise Werkzeugkonstruktion, Spritzgießen und Produktmontage. Mit nahezu 30 Jahren Erfahrung verfügt das Unternehmen über eine vollständige Wertschöpfungskette, moderne Anlagen sowie ein strenges Qualitätsmanagementsystem und bietet globalen Kunden stabile, hochpräzise und kosteneffiziente ODM- und OEM-Lösungen.

Kerngeschäft: Das Unternehmen bietet maßgeschneiderte Full-Service-Leistungen an, darunter präzise Werkzeugkonstruktion (für medizinische Geräte, gasunterstütztes Spritzgießen, Zweifarb-Spritzgießen/Overmolding usw.), Spritzgießen (Maschinen mit 50–818 Tonnen Schließkraft und Roboterarmen) sowie technische One-Stop-Dienstleistungen (DFM-Analyse, 3D-Druck, Werkzeugoptimierung, Serienfertigung, After-Sales-Service usw.). Die Produkte werden hauptsächlich in der Medizintechnik und anderen Branchen eingesetzt.

Qualitätskontrolle: Qualität steht im Mittelpunkt. Es werden strenge Qualitätskontrollverfahren und eine umfassende Prozessinspektion (Eingangsmaterialprüfung, Erstbemusterung – FAI, IQ/OQ/PQ-Verifizierung usw.) durchgeführt; für jede Charge werden Prüfdaten und eine Konformitätsbescheinigung (COC) bereitgestellt, wobei der gesamte Prozess rückverfolgbar, steuerbar und überprüfbar ist.

Vorteile: Das Unternehmen verfügt über die Zertifizierungen ISO 9001, ISO 13485 und ISO 10004, professionelle Prüfgeräte sowie ein technisches Team mit 100 Mitarbeitern. Zu den Stärken zählen schnelle Lieferzeiten, stabile Qualität und flexible Individualanfertigungen; die Produkte werden in über 100 Länder exportiert, mit dem Ziel, ein zuverlässiger langfristiger Partner für weltweite Hersteller zu sein.

Unternehmenskultur: Kernwerte: Kundenzufriedenheit steht an erster Stelle, Zusammenhalt, Unternehmertum, Integrität und Innovation. Mission: Steigerung der Wettbewerbsfähigkeit unserer Produkte und Schaffung des höchstmöglichen Mehrwerts für unsere Kunden. Vision: Aufbau einer erstklassigen Qualität und eines traditionsreichen Unternehmens mit hundertjähriger Geschichte.

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