Tá an bheartaíocht idir eolaíocht na mbearraí agus tionscal an léighis ar cheann de na spásanna is gaire a rialaítear ar domhan. Nuair a dhéanann muid comhpháirteanna léighis saincheaptha—be it uirlisí oibríochta a úsáidtear ar am láithreach, implantaí ar feadh fada, nó cásanna diagnóise—níl an rogha a dhéantar maidir leis an mbearra agus an próiseas tionsclaíochta ach scéal feidhmiúcháin amháin. Is scéal sláinte an pacient é.
Ag lár an tionscail seo tá cruthú plastach biochomhoiriúnach . Is é seo prósas tionsclaíochta speisialta a chinntíonn go n-athraíonn páirteanna plastacha saincheaptha a gcuid tascanna meicniúla go hiontach gan freagra beo-éigeandáil a thabhairt ón gcorp daonna.
I dtionscal an léighis, is é biochomhoiriúnacht an cumas a bhaineann le bearra chun feidhmiú le freagra cuí ón órthach i dtuiscint shonrach. I dtéarmaí níos simplí, níor cheart an bearra an pacient a mhídháileamh. Níor cheart go ndéanfaí ceimiceáin nádúrtha a scaipeadh as, go ndéanfaí géagán áitiúil sa tsiol, go ndéanfaí frithghníomh an chóras imní a threisiú, ná go dtugfar riosca cáircinigineach isteach.
Méadaítear plastaicí le haghaidh úsáideanna sláinte bunaithe ar nádúr agus ar fhad an teagmhais leo leabhar an duine. Is é an caighdeán idirnáisiúnta do thástáil den sórt seo ISO 10993 , a aonann na gléasanna i trí leibhéal príomhtheagmhais:
Gléasanna Aisce: An craiceann, na cuaracha mucoise nó na dromchlaí a bhrisitear/a ghabhann (m.sh. leictrodoí, speacailim).
Gléasanna Cumarsáideachta Isteach: Bunús fola neamhthreoithe, tionscadal/cnámh/dentin nó folraíocht fola (m.sh. cathaír, laparascóip).
Gléasanna Insteallta: Tionscadal/cnámh nó folraíocht (m.sh. pacamairí, snaidhmí artifigiúla, staintí).
 |
 |
 |
 |
Is é roghnú an réisin cheart an chéad chéim is tábhachtaí agus is tábhachtaí i mbadú sláinte de réir an uile duine. Tugann polamairí éagsúla leibhéil éagsúla fuaimeanna in aghaidh ceimiceála, stádacht théirmiceach agus láimhseáil mheicniúil.
| Teaghlach Polamair | Ainmneacha Trádála Coitianta / Cineálacha | Gnéithe tábhachtacha | Feidhmeanna Leighis Choitianta |
| PEEK (Polaeatéaréatarcétón) | Optima, Zeniva | Neart meicniúil an-ard, gan a bheith inléite don ródghreann, in ann a bheith ag fáil ar ais i gcóimheas, modhlús cosúil leis an ghnáth. | Implantáin orthaipéidice, cistí do na huaire, implantáin déinte. |
| Polycarbonate (pc) | Makrolon, Lexan | Soiléiriú crionga, an-taobh le himpact, rigidacht struchtúrtha. | Córais díolaithe leathanaigh, ocsaigéinéoirí, cuaranna uirlisí oibriúcháin. |
| PEI (Polieatirimíd) | Ultem | Tá an t-éileamh ar thineas, ar cheimiceáin agus ar theas an-ard; coimeádann a neart faoi stéirilú atá déanta go minic. | Broscairí oibríochta, miasa a sheoladh le stéirilú, comhpháirteanna endoscópacha. |
| Silicon leibhéal leighis (LSR) | Dow Corning, Elkem | Saintréith an-ard den chuid fliuchta, gan aon bhréagadh, stádach teochta leathan, sealadh an-mhaith. | Cathéadar, sealanna, gascéad, mascaí anailísíochta, cásanna iomlána fadtéarmach. |
| Cinnéad-chruthaigh (Polaitheilín le mól-mhais uasta-ard) | Chirulen | Coimhleáin an-íseal ar fhriction, fiúntas ard ar chaitheamh, agus comhoiriúnacht bhitheach iontach. | Achairí a ghlacann le chéile i mbriseanna cois agus glúine. |
De réir an ghiorra, toirt tháirgeachta, agus rogha an ábhair, úsáideann déantóirí leighis modhanna forimeála éagsúla chun comhphórtáin ar airde móire a tháirgeadh.
An príomh-mhodh i ndéantóireacht leighis. Tá ruisin bhitheach leathchruaite ann a n-iontrálann faoi bhrú ard isteach i mbosca forimeála cruach stáin.
Buntáistí: Éifeachtacht ard, athdhéanamh iontach, teorainneacha caol, agus féidir é a scála go dtí milliún aonad.
Is Fearr Le haghaidh: Barranna siringe, cistí tástála diagnóstiúla, agus cásanna struchtúrtha.
Úsáideann forimeáil LSR ábhar theirmosheata dhá pháirt a mheascann agus a chóiríonn teirmiceach laistigh den bhosca.
Buntáistí: Iontach do gheometraí casta, soléide a éilíonn neamh-ghníomhaíocht bhithlachta iomlán.
Is Fearr Le haghaidh: Mionbhailí dialáis, tuabhairtí bia, agus sealanna do ghléasanna leictreacha a úsáidtear ar an gcorp.
Mar a bhíonn oibríochtaí laghdaithe go minic ag teacht mar chaighdeán, tá comhpháirtí ag laghdú. Tá an mhóilíniú micre in ann comhpháirtí a tháirgeadh a mbheaglacht is fráctions gram agus a dtiocfaidh isteach sa mheasúnú micrón.
Buntáistí: Cheadaíonn sé cruthú gnéithe an-tábhachtacha, micreascópacha.
Is Fearr Le haghaidh: Implantáin intravasculaí, chuid phacánaí, agus chipanna micre-shrutha.
Ní féidir comhpháirtí leibhéal na léighthe a tháirgeadh i dtimpeallacht mhóilíniú caighdeánach. Is féidir lámhainní aeir, cumaisc orgánacha volatálacha (VOCs), agus olaí craiceann a chontamainiú gléas leibhéal na léighthe, ag déanamh air gan ábhar a bheith sláintiúil, cé gur féidir an réisin réadúil a bheith comhoiriúnach leis an gcorp.
Caithfear an mhóilíniú comhoiriúnach leibhéal na léighthe a dhéanamh laistigh de thimpeallachtaí rialaithe a d’fhéadfadh a bheith cáilithe faoi ISO 14644 scileanna.
Rang ISO 7 (Rang 10,000): Uasmhéid 352,000 partaí in aghaidh an mheitrí ciúbach. Úsáidtear go minic é do bhaincigh chun comhpháirteanna leighis a fhoirmiú.
Rang ISO 8 (Rang 100,000): Uasmhéid 3,520,000 partaí in aghaidh an mheitrí ciúbach. Úsáidtear go minic é do phacáil an dara céime agus do thógáil.
Caithfidh moldóirí leighis oibriú faoi ISO 13485 Sórt bainistíochta cháilíochta throm. De réir sin:
Tráchtaireacht Iomlán na gCuid: Is féidir gach báis reisin ghruaige a thráchtar ar ais go dtí a chumhrú ceimiceach.
Fíordheimhniú an Phróisis (IQ/OQ/PQ): Rinneann Cáilíocht na nInstealladh (IQ), Cáilíocht na nOibríochtaí (OQ), agus Cáilíocht na nAghaidh (PQ) cinnte go dtugann an próiseas moldála ar aon tráth go leanúnach páirteanna gan bhris, aon ionann.
Comhoiriúnacht le Sterilú: Ní mór na comphoirt a dhearadh chun modhanna sterlaithe i ndiaidh na moldála, mar shampla Ocsaíd Eitilean (EtO), Rádiócháil Gama, nó Autocláireacht, a mhairiú gan laghdú ar a dhiúltacht.
Nuair a dhéanann tú comhpháirt leighis saincheaptha, cuireann comhoibriú idir an innealtóir deartha agus an moldóir ón am luath an phróisis bac ar theipthe costasaacha. I measc na gceisteanna deartha tá:
Tanaíocht Chomhionann na mballaí: Tugann athruithe móra ar thanaíocht na mballaí leasú isteach, crochadh, agus marcanna suíocháin, rud a mhurann an tionscnamh meicniúil an ghléas.
Uillinní Draftha: Déanann an uillinneachán draifte 1° go 2° cinnte go n-éigíonn an pháirt go scaoilte go héasca ón uirlis moldála gan tarrthú micreo nó scuffadh ar an ualach.
Buaicí Ciorcail: Tá ciorcail istigh sharp mar chur i láthair tús an stresse. Tá ciorcail mór leis an rith áirithe a fheabhsaíonn an rith áirithe le linn an tsúiléid agus méadaíonn an fadtéarmachas struchtúrtha an chomhphórt.
Cuir in oibriú na Geata: Léiríonn an pointe ar a dtagann an plastar isteach sa bhollán mold (an gheata) trácht beag. Ná déanfaidh na dearthóirí gheataí a shuiteáil i dtreo dhorcha sealaithe tábhachtacha nó i gcuidí nach n-oibríonn le haghaidh íogaire.
Nuacht Te
EN
