[email protected] Salle propre de classe ISO 8 Certificat de management de la qualité des produits médicaux ISO 13485

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Composant médical de connexion de cathéter avec valve intégrée, en polypropylène (PP), moule d’injection personnalisé à 4 empreintes pour connecteur cintré

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DESCRIPTION

Ce moule à injection haute précision présente une configuration à 4 empreintes, spécifiquement conçue pour la production à grande échelle et efficace de composants de qualité médicale. Le moule est conçu pour fabriquer des connecteurs spécialisés cintrés (angulaires) intégrant des vannes intégrées. Grâce à l’utilisation d’acier à outils de qualité supérieure et de systèmes avancés de distributeurs chauds/froids, ce moule garantit une stabilité dimensionnelle exceptionnelle, un débord minimal et une épaisseur de paroi uniforme dans toutes les empreintes. Il respecte les tolérances de fabrication rigoureuses exigées pour les dispositifs médicaux, assurant ainsi que chaque pièce moulée répond aux normes strictes en matière de contrôle des fluides et d’hygiène.

Spécifications

Nom du produit Composant médical de connexion de cathéter avec valve intégrée, en polypropylène (PP), moule d’injection personnalisé à 4 empreintes pour connecteur cintré
Numéro de modèle 24182
Base de moule LKM
Matériau du moule S136
HRC48-52
Précision du moule +/-0.01mm
Durée de vie du moule 1 million de coups
Cavité du moule Multi cavité
Système de canaux circuit froid/chaud
Équipement Usinage CNC haute vitesse, usinage CNC standard, EDM, découpe fil, EDM fil, rectification, machines de moulage par injection plastique de 50 à 818 tonnes disponibles.
Matériau plastique Pp
Matériau métallique Acier traité thermiquement
Traitement de surface Polissage
Veuillez fournir plans 2D/3D, échantillons
Système de qualité

Les produits de base

ISO 13485

Applications

  • Fabricants de dispositifs médicaux (FDM) : Entreprises spécialisées dans la production de systèmes de gestion des fluides, de kits d’administration intraveineuse, d’équipements respiratoires et de dispositifs urologiques.

  • Sous-traitants de moulage par injection de précision : Sous-traitants cherchant à élargir leur portefeuille médical avec des outillages haute performance compatibles avec les salles propres.

  • Fournisseurs de composants pour le secteur de la santé : Fournisseurs OEM/ODM proposant des raccords spécialisés pour le contrôle des fluides, des robinets et des ensembles de vannes destinés au marché mondial des soins de santé.

Avantages

  • Haute efficacité et débit élevé : La conception à 4 cavités optimise les cycles de production, augmentant considérablement la sortie tout en réduisant les coûts de fabrication par pièce par rapport aux moules à moins de cavités.

  • Optimisation de matériaux médicaux haut de gamme : Conçu spécifiquement pour traiter le polypropylène (PP) médical, garantissant une excellente stabilité thermique, une bonne fluidité du matériau et des finitions de surface impeccables résistantes à l’adhésion bactérienne.

  • Capacité à réaliser des géométries complexes : Maîtrise experte des défis complexes d’usinage liés à un raccord cintré intégrant une vanne, grâce à des mécanismes avancés d’extraction de noyau ou de soulèvement permettant d’obtenir des voies internes continues pour les fluides, sans défauts dus à la ligne de joint.

  • Durabilité et longévité supérieures : Fabriqué en acier à moule à haute résistance à l’usure, offrant une longue durée de vie (jusqu’à plusieurs millions de cycles) et nécessitant peu d’entretien, ce qui assure un rendement élevé sur l’investissement.

  • Conformité stricte aux normes de qualité : Offre une haute répétabilité et des tolérances serrées au sein de 0,02 mm nécessaires pour réussir les validations médicales rigoureuses (telles que les exigences de la FDA ou de l’ISO 13485).

FAQ

Q : Quelle est votre démarche en matière de contrôle qualité ?

A : Nous disposons d'une équipe professionnelle chargée de contrôler la qualité des moules, car nous savons que le contrôle qualité est la priorité absolue dans la gestion de notre activité

Q : Quel est votre délai de livraison ?

A : Pour la plupart des moules, 45 à 60 jours ouvrables (hors jours fériés officiels chinois) après réception de l’acompte et approbation des plans du moule

Q : Combien de temps puis-je obtenir l'échantillon ?

A : Cela dépend de vos articles spécifiques ; un délai de 3 à 7 jours est généralement requis.

Q : Quelles informations devez-vous fournir pour établir un devis de moule ?

A : Fichier 3D de la pièce (STEP/IGS), dessin 2D avec tolérances, type de matériau, volume annuel estimé et caractéristiques de la machine d’injection (capacité en tonnes, espacement des barres de serrage).

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